Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 13 сентября 2018 г. N 01И-2243/18 "Об отмене действия информационного письма от 28.02.2018 N 01И-485/18 и изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 28.02.2018 N 01И-485/18 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия:

"Скальпель однократного применения стерильный Соп "СКТБ-М", лезвие N 24", производства ЗАО "ПТП Киль", регистрационное удостоверение N ФСР 2007/01159 от 20.11.2007, срок действия не ограничен, партия 11/16/2 и партия март 2018/3.

Приказ Росздравнадзора от 13.09.2018 N 6181.

Руководитель

М.А. Мурашко