Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 13 сентября 2018 г. N 01И-2245/18 "Об отмене действия информационного письма от 05.03.2018 N 01И-548/18 и изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 05.03.2018 N 01И-548/18 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия:

"ПРЕЗЕРВАТИВЫ Duett Ribbed, РЕБРИСТЫЕ", производства ALMASA MEDICAL COMPANY LTD., Великобритания, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2012/11854 от 04.04.2012, срок действия не ограничен, партия: RA1701 и партия: RA1707.

Приказ Росздравнадзора от 13.09.2018 N 6182.

Руководитель

М.А. Мурашко