Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16 октября 2018 г. N 02И-2421/18 "О гражданском обороте лекарственного средства "Инванз(R)" (с изменениями и дополнениями)

Информация об изменениях:

Письмо изменено с 20 ноября 2018 г. - Письмо Росздравнадзора от 20 ноября 2018 г. N 01И-2741/18

См. предыдущую редакцию

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16 октября 2018 г. N 02И-2421/18
"О гражданском обороте лекарственного средства "Инванз"

С изменениями и дополнениями от:

20 ноября 2018 г.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая предоставленные АО "ОРТАТ" сведения о подтверждении соответствия лекарственного препарата "Инванз, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1 г, флаконы (1), пачки картонные" серии 0000663420 производства "Лаборатории Мерк Шарп и Доум-Шибре", Франция/упаковано АО "ОРТАТ", Россия требованиям утвержденной нормативной документации НД 42-12601-02 изм. N 1-9, не возражает против выпуска в гражданский оборот указанной серии лекарственного средства на основании декларации о соответствии РОСС RU.ФВ14.Д82660 от 24.08.2018.

Письмом Росздравнадзора от 11.10.2018 N 01И-2393/18 субъекты обращения лекарственных средств информированы о прекращении действия ранее принятой декларации о соответствии N РОСС RU.ФВ14.Д42114 от 16.05.2017 на лекарственный препарат "Инванз, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1 г, флаконы (1), пачки картонные" серии 0000663420.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко