Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 18 октября 2018 г. N 01И-2446/18 "О гражданском обороте лекарственного средства "Фентанил"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая предоставленные ФГУП "Московский эндокринный завод" сведения о подтверждении соответствия лекарственного препарата "Фентанил раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мкг/мл 1 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные" серии 020616 требованиям утвержденной нормативной документации Р N002020/01-220611, изм. N 1-5, показатель "Маркировка", в соответствии с Р N002020/01-231117, не возражает против выпуска в гражданский оборот указанной серии лекарственного средства на основании декларации о соответствии N РОСС RU Д-RU.ФМ08.А.02723/18 от 02.10.2018.

Письмом Росздравнадзора от 15.10.2018 N 01И-2407/18 субъекты обращения лекарственных средств информированы о прекращении действия ранее принятой декларации о соответствии N РОСС RU.ФМ08.Д33020 от 08.08.2016 на лекарственный препарат "Фентанил раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мкг/мл 1 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные" серии 020616.

М.А. Мурашко