Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 23 октября 2018 г. N 01И-2486/18 "Об отзыве из обращения лекарственного средства "Вакцина паротитно-коревая культуральная живая"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом АО "НПО "Микроген" решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Вакцина паротитно-коревая культуральная живая, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 1 доза, ампулы (10), пачки картонные" серий М00176, М00177, М00178, М00179, М00200, М00201, М00202, М00203 производства ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава Россия, Россия, в связи с полученными результатами изучения его стабильности по показателю "Специфическая активность".

О приостановлении реализации указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 19.07.2018 N 01И-1770/18.

Росздравнадзор предлагает АО "НПО "Микроген" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (производителю - АО "НПО "Микроген").

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко