Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 29 октября 2018 г. N 01И-2527/18 "Об отмене действия информационного письма от 23.11.2017 N 01И-2912/17 и изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 23.11.2017 N 01И-2912/17 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия:

"Перчатки медицинские НГ Медикал (NG MEDICAL) по ТУ 9398-001-90610765-2012" вариант исполнения "Перчатки диагностические (смотровые) стерильные НГ Медикал Старт Ст, размер: М", производства ООО "Ардейл-Импэкс", Россия, регистрационное удостоверение N РЗН 2013/708 от 22.07.2013, срок действия не ограничен, LOT: 09.2015 и LOT: 84 50 2017.

Приказ Росздравнадзора от 29.10.2018 N 7296.

Руководитель

М.А. Мурашко