Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 30 октября 2018 г. N 01И-2538/18 "Об отзыве из обращения лекарственного средства "Маннит"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Маннит, раствор для инфузий 150 мг/мл 200 мл, бутылки 250 мл (28), ящики картонные (для стационаров)" серии 1410616 производства ОАО "Биохимик", Россия, в связи с выявлением его несоответствия требованиям нормативной документации по показателю "рН".

О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 19.09.2018 N 01И-2272/18.

Росздравнадзор предлагает ОАО "Биохимик" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко