Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 1 ноября 2018 г. N 01И-2582/18 "Об отмене действия информационного письма от 23.05.2018 N 01И-1295/18 и изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 23.05.2018 N 01И-1295/18 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия: "Клеенка подкладная с поливинилхлоридным покрытием "Колорит" размер 0,5x0,7 (+/- 0,02) м без окантовки", марка 1, артикул 0052, партия N 41 от 24.05.2016 г, дата выпуска 20.06.16 и партия N 35 от 29.03.2017, дата выпуска 15.04.2017, производства ООО "КОЛОРИТ", 170100, Россия, г. Тверь, ул. Индустриальная, д. 13, регистрационное удостоверение N ФСР 2009/05152 от 11.08.2014. Приказ Росздравнадзора от 01.11.2018 N 7378.

Руководитель

М.А. Мурашко