Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 1 ноября 2018 г. N 01И-2586/18 "О приостановлении применения медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

"Гель для ультразвуковых исследований "Медиагель" с соком Aloe Vera ТУ 9398-001-76063983-2005", 5 кг, партия N УА4317, код: 665, производства ООО "Гельтек-Медика", Россия, регистрационное удостоверение N ФСР 2011/12348 от 16.10.2014, срок действия не ограничен.

Приказ Росздравнадзора от 31.10.2018 N 7369.

Руководитель

М.А. Мурашко