Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 6 ноября 2018 г. N 02И-2618/18 "О фальсифицированном медицинском изделии"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с письмом производителя ООО "Русская Медицинская Упаковка" сообщает о выявлении в обращении фальсифицированного медицинского изделия:

"Перчатки смотровые стерильные из натурального латекса неопудренные по ТУ 9398-002-54854000-2011", сопровождаемого сведениями о производителе ООО "Русская Медицинская Упаковка", Россия, и регистрационном удостоверении N ФСР 2011/12244 от 15.06.2017, срок действия не ограничен.

Отличительные параметры изделий указаны в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации фальсифицированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.

За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 "Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях", а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.

Приложение: на 3 л. в 1 экз.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко