Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 31 октября 2018 г. N 01И-2562/18 "Об отзыве медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО "БОЛЕАР", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия ", 100 Презервативов для ректо-вагинального датчика аппарата ультразвукового исследования", LOT 15Р62 и LOT 15Р10, производства "КАРЕКС ИНДАСТРИЗ СДН. БХД", Малайзия, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2010/07153 от 21.06.2010 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационные письма Росздравнадзора от 28.08.2018 N 01И-2079/18 "О недоброкачественном медицинском изделии" и N 01И-2078 "Об отмене действия информационного письма от 28.02.2018 N 01И-488/18 и изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия".

ГАРАНТ:

По-видимому, в тексте предыдущего абзаца допущены опечатки. Имеются в виду информационные письма Росздравнадзора от 28.08.2018 N 02И-2079/18 и N 02И-2078/18

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО "БОЛЕАР", по тел. +7 (495) 787-92-68, +7 (495) 787-93-90; по адресу: 115201, г. Москва, Каширский проезд, д. 13, пом. XIV.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель

М.А. Мурашко