Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 31 октября 2018 г. N 01И-2575/18 "Об отмене действия информационного письма от 06.04.2018 N 01И-882/18 и изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 06.04.2018 N 01И-882/18 и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия: "Система одноразовая для вливания инфузионных растворов SITEKMED с установленной иглой, воздушным клапаном и фильтром, игла 21G (0,8х40мм) длина 150 см", LOT 170426, производства "SHANDONG ZIBO SHANCHUAN MEDICAL INSTRUMENT СО., LTD", Китай, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2007/00509 от 05.04.2011.

Приказ Росздравнадзора от 31.10.2018 N 7358.

Руководитель

М.А. Мурашко