Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 31 октября 2018 г. N 01И-2578/18 "Об отмене действия информационных писем от 18.06.2018 N 01И-1498/18, от 26.07.2018 N 01И-1827/18 и изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора, отменяет действие информационных писем Росздравнадзора от 18.06.2018 N 01И-1498/18, от 26.07.2018 N 01И-1827/18 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия:

"Гель для ультразвуковых исследований АКУГЕЛЬ по ТУ 9398-001-66242897-2010, средней вязкости, 250г", производства ООО "МедиКрафт", Россия, регистрационное удостоверение N ФСР 2010/09777 от 29.12.2017, срок действия не ограничен, партии/серии N: 0106С, N 0203С и N 0505С.

Приказ Росздравнадзора от 31.10.2018 N 7355.

Руководитель

М.А. Мурашко