Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 9 ноября 2018 г. N 02И-2689/18 "О приостановлении применения медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия "acti-fine pleura set Набор для плеврального дренирования, содержит 1x2000 ml пакет для секрета, 1x50 ml шприц луер-лок, 1x трехходовой краник, 1x проводящие шланги с винтовой насадкой 30 cm, 1x1,8х80 mm/15G х 3 1/8) Игла плевральная. QTY 25", REF S91003020, LOT 2014-4857, производства М.Schilling GmbH Medical Products, In den Kappeswiesen 18-D 63571 Gelnhausen, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2011/09566 от 18.04.2011, на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 09.11.2018 N 7606.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко