Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 23 ноября 2018 г. N 01И-2775/18 "Об отзыве партии лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ООО "Фармкомплект" отозвать партию лекарственного препарата "Артра, таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг + 500 мг 30 шт., флаконы полиэтиленовые (1), пачки картонные" серии WG197 производства "Юнифарм Инк", США, выпущенную в обращение на территории Российской Федерации на основании декларации о соответствии N РОСС US.ФВ14.Д50703 от 13.09.2017:

О прекращении обращения данной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 27.09.2018 N 01И-2311/18.

Росздравнадзор предлагает ООО "Фармкомплект" предоставить сведения об изъятии из обращения партии данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения партии данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием партии данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко