Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 января 2019 г. N 01И-96/19 "Об изъятии из обращения медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2012 N 175н "Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий", в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан (экспертное заключение ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора от 30.11.2018 N 13/ГЗ-18-1057Э-027) сообщает об изъятии из обращения медицинского изделия "Катетеры внутривенные с защитным устройством и без", производства "Поли Медикьюр Лимитед", Индия, регистрационное удостоверение от 01.02.2018 N ФСЗ 2011/09113, срок действия не ограничен, вариант исполнения "Катетеры внутривенные без защитного устройства", партии N 3215718G, дата изготовления 2018-Jul, годен до 2023-Jun, на основании приказа Росздравнадзора от 29.12.2018 N 9319.

Руководитель

М.А. Мурашко