Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 27 декабря 2018 г. N 01-60180/18 "О медицинском применении лекарственных препаратов гатифлоксацина в лекарственных формах для перорального применения"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения полномочий по федеральному государственному надзору в сфере обращения лекарственных средств (в отношении лекарственных препаратов для медицинского применения) посредством организации и проведения фармаконадзора рассмотрела в пределах установленной компетенции текущие данные по эффективности и безопасности лекарственных препаратов гатифлоксацина в лекарственных формах для перорального применения и направляет в Минздрав России Заключение об угрозе здоровью человека при применении лекарственных препаратов для медицинского применения с международным непатентованным наименованием гатифлоксацин в лекарственных формах для перорального применения.

Приложение: 1. Заключение об угрозе здоровью человека при применении лекарственных препаратов для медицинского применения с МНН гатифлоксацин на 4 л. в 1 экз.

2. Заключение о соотношении польза-риск лекарственных препаратов гатифлоксацина ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора на 4 л. в 1 экз.

3. Письмо ФГБУ "НМИЦ ФПИ" Минздрава России на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко