Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 30 января 2019 г. N 01И-271/19 "О приостановлении применения медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия "Магистрали (системы) для гемодиализа (артериальная и венозная)", Парт. N R/01317, производства "Етропал" АД, Болгария, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2007/00539 от 24.02.2014, на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 30.01.2019 N 635.

Руководитель

М.А. Мурашко