Коллегия Евразийской экономической комиссии в соответствии со статьей 30 Договора о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года, пунктом 3 статьи 3 Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года,
в целях гармонизации законодательства государств - членов Евразийского экономического союза в сфере обращения лекарственных средств для устранения различий в требованиях, предъявляемых к обеспечению и контролю качества лекарственных растительных препаратов,
рекомендует государствам - членам Евразийского экономического союза по истечении 6 месяцев с даты опубликования настоящей Рекомендации на официальном сайте Евразийского экономического союза при составлении спецификаций на лекарственное растительное сырье, растительные фармацевтические субстанции (препараты на основе лекарственного растительного сырья) и лекарственные растительные препараты применять Руководство по выбору тестов и критериев приемлемости для составления спецификаций на лекарственное растительное сырье, растительные фармацевтические субстанции (препараты на основе лекарственного растительного сырья) и лекарственные растительные препараты согласно приложению. При этом исходить из того, что в случае, если реализация положений указанного Руководства осуществляется в соответствии с актами Евразийской экономической комиссии, применения таких положений осуществляется с даты вступления в силу (с даты начала применения) соответствующих актов.
Председатель Коллегии |
Т. Саркисян |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
ЕЭК предложило государствам ЕАЭС тесты и критерии приемлемости для составления спецификаций на лекарственное растительное сырье, фармацевтические субстанции и препараты.
Это позволит унифицировать подходы к оценке качества растительных препаратов, исключить введение в спецификации излишних тестов. Для экспортной продукции будет обеспечена преемственность выбранных тестов и критериев для использования спецификаций в третьих странах.
Рекомендации Коллегии Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2019 г. N 6 "О Руководстве по выбору тестов и критериев приемлемости для составления спецификаций на лекарственное растительное сырье, растительные фармацевтические субстанции (препараты на основе лекарственного растительного сырья) и лекарственные растительные препараты"
Рекомендации вступают в силу с 15 августа 2019 г.
Текст рекомендаций опубликован на Правовом портале Евразийского экономического союза (https://docs.eaeunion.org) 15 февраля 2019 г.