Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 25 февраля 2019 г. N 01И-570/19 "Об отмене действия информационного письма от 11.10.2018 N 01И-2397/18 и изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 11.10.2018 N 01И-2397/18 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия; "Устройство полимерное для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов из контейнеров полимерных однократного применения, стерильное, ПР 22-01-"СИНТЕЗ", ТУ 9398-031-00480201-2015", партия N 11017 и партия N 20518, производства ОАО "Синтез", 640008, Россия, г. Курган, пр. Конституции, 7, регистрационное удостоверение N ФСР 2008/03555 от 18.08.2017. Приказ Росздравнадзора от 25.02.2019 N 1317.

Руководитель

М.А. Мурашко