Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 7 марта 2019 г. N 01И-635/19 "Об отмене информационного письма от 24.09.2018 N 01И-2306/18 и возобновлении применения медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2012 N 175н "Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий", на основании заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора, отменяет действие информационного письма 24.09.2018 N 01И-2306/18 и сообщает о возобновлении применения медицинского изделия "Катетеры внутривенные с защитным устройством и без", производства "Поли Медикьюр Лимитед", Индия, регистрационное удостоверение от 01.02.2018 N ФСЗ 2011/09113, срок действия не ограничен, вариант исполнения "Катетеры внутривенные без защитного устройства", на основании приказа Росздравнадзора от 07.03.2019 N 1826.

Руководитель

М.А. Мурашко