Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 11 марта 2019 г. N 01И-669/19 "Об отзыве медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ЗАО "АНАЛИТИКА", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия "Контрольный материал J.T.BAKER для гематологических исследований in vitro: Контрольный материал 8-Parameter Control Normal", Кат. N 3634, LOT 233, Упак.: 1 х 2,5 мл., производства "Avantor Performance Materials B.V.", Нидерланды, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2008/02392 от 02.06.2017, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 29.12.2018 N 01И-3138/19 "О недоброкачественном медицинском изделии".

ГАРАНТ:

По-видимому, в тексте предыдущего абзаца допущена опечатка. Номер названного информационного письма следует читать как "N 01И-3138/18"

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ЗАО "АНАЛИТИКА" по контактным телефонам: +7 (495) 737-03-63, +7 (495) 748-11-69, по электронной почте: info@analytica.ru.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель

М.А. Мурашко

Генеральный директор ЗАО "АНАЛИТИКА"

С.А. Балабаев