Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 11 марта 2019 г. N 01И-644/19 "О приостановлении применения медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия "Пакет ПКМ-Б-"Энергия" желтого цвета для сбора, хранения и удаления медицинских отходов класса Б (опасные отходы)", производства ООО "Энергия", Россия, г. Казань, ул. Липатова, д. 37, регистрационное удостоверение N РЗН 2016/4785 от 29.09.2016, на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 11.03.2019 N 1875.

Руководитель

М.А. Мурашко