Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 11 марта 2019 г. N 01И-652/19 "Об отмене действия информационного письма от 24.08.2018 N 02И-2141/18 и изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 24.08.2018 N 02И-2141/18 и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия:

"Трубка эндотрахеальная с манжетой и клапаном, 8.0 mm", REF ETTN8C, LOT 170925, дата производства 25.09.2017, использовать до 24.09.2022, производства "Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД.", Китай, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2008/03467 от 24.12.2008, срок действия не ограничен.

Приказ Росздравнадзора от 11.03.2019 N 1902.

Руководитель

М.А. Мурашко