Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 11 марта 2019 г. N 01И-656/19 "Об отмене действия информационного письма от 23.05.2018 N 01И-1296/18 и изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 23.05.2018 N 01И-1296/18 и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия:

"Материал пломбировочный композитный двухкомпонентный химического отверждения "Компоцем", ТУ 9391-080-45814830-2002", LOT 0215, производства ЗАО "ОЭЗ "ВладМиВа", 308023, Россия, г. Белгород, ул. Студенческая, д. 19, регистрационное удостоверение N ФСР 2007/00311 от 23.11.2017.

Приказ Росздравнадзора от 11.03.2019 N 1909.

Руководитель

М.А. Мурашко