Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 5 апреля 2019 г. N 01И-917/19 "Об отзыве медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО "М. Шиллинг Медикал Продактс Рус", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия " pleura set Набор для плеврального дренирования, содержит 1x2000 ml пакет для секрета, 1x50 ml шприц луер-лок, 1х трехходовой краник, 1х проводящие шланги с винтовой насадкой 30 cm, 1 х 1,8 х 80 mm/15G х 3 ) Игла плевральная. QTY 25", REF S91003020, LOT 2014-4857, производства M. Schilling GmbH Medical Products, In den Kappeswiesen 18-D 63571 Gelnhausen, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2011/09566 от 18.04.2011 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 09.11.2018 N 02И-2689/18 "О приостановлении применения медицинского изделия".

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО "М. Шиллинг Медикал Продактс Рус", по адресу: г. Москва, 115280, ул. Ленинская слобода, д. 26, помещение XXXII, комната 3, БЦ "Омега-2", по тел.: +7 (495) 662-72-95, e-mail: office@schilling-med.ru.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель

М.А. Мурашко