Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 8 апреля 2019 г. N 01И-953/19 "Об отзыве медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом уполномоченного представителя производителя ООО "Кимоно" к субъектам обращения медицинских изделий в рамках корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия "Презервативы гладкие с ароматом клубники "Страсть", производства "Донгтай БиоМед Индастриал Ко. Лтд.", Китай, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2012/11516 от 03.02.2012, срок действия не ограничен, партия N: 02/2017S и партия N: 01/2018S.

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 17.12.2018 N 01И-3019/18 "Об отмене действия информационного письма 26.12.2017 N 01И-3261/17 и изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия".

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к производителю ООО "Кимоно" (см. приложение).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия в обращении указанной партии медицинского изделия и произвести изъятие из обращения для возврата или замены.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель

М.А. Мурашко