Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 17 декабря 2018 г. N 01И-3019/18 "Об отмене действия информационного письма от 26.12.2017 N 01И-3261/17 и изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия"

ГАРАНТ:

Об отзыве медицинского изделия см. письмо Росздравнадзора от 8 апреля 2019 г. N 01И-953/19

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 26.12.2017 N 01И-3261/17 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия:

"Презервативы гладкие с ароматом клубники "Страсть", производства "Донгтай БиоМед Индастриал Ко. Лтд.", Китай, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2012/11516 от 03.02.2012, срок действия не ограничен, партия N: 02/2017S и партия N: 01/2018S.

Приказ Росздравнадзора от 17.12.2018 N 8700.

Руководитель

М.А. Мурашко