Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 8 апреля 2019 г. N 01И-963/19 "О приостановлении применения медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия "Устройство инфузионное однократного применения с пластиковой иглой; Disposable infusion set", LOT NO: CH4-03082018, REF 10.102.020, производства "СФ Медикал Продактс ГмбХ", Германия, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2009/05662 от 09.03.2016, на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 08.04.2019 N 2649.

Руководитель

М.А. Мурашко