Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 23 апреля 2019 г. N 01И-1114/19 "Об отзыве из обращения лекарственного средства "Супрадин"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом АО "БАЙЕР" решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Супрадин, таблетки, покрытые оболочкой 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные" серий 1027679, 1029358 производства "Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ" (Германия) в связи с выявлением несоответствия качества партий данных серий препарата по показателю "Описание".

О приостановлении реализации указанных серий препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 14.03.2019 N 01И-736/19.

Росздравнадзор предлагает АО "БАЙЕР" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко