Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 17 мая 2019 г. N 01И-1250/19 "Об отмене действия информационного письма от 19.07.2018 N 01И-1773/18 и изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 19.07.2018 N 01И-1773/18 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия: "Устройство для переливания крови, игла: 18Gx38-40 мм", партия 14G26, дата производства 2014/06, использовать до 2019/05, и партия 14G22, дата производства 2014/06, использовать до 2019/05, производства "Ангипласт Прайвит Лимитед", Индия, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2012/12179 от 12.05.2012. Приказ Росздравнадзора от 17.05.2019 N 3635.

Руководитель

М.А. Мурашко