Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16 мая 2019 г. N 01И-1219/19 "О фальсифицированном медицинском изделии"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, полученной от Компании Pollogen, Ltd., Израиль, производителя медицинского изделия "Аппарат медицинский косметологический geneo+", сообщает о выявлении в обращении фальсифицированного медицинского изделия "Аппарат медицинский косметологический geneo+", произведенного в Китае, сопровождаемого сведениями# регистрационное удостоверение N РЗН 2016/4077 от 11.05.2016 (см. приложение).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия в обращении медицинского изделия, создающего угрозу причинения вреда жизни и здоровью граждан, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.

За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 "Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях", а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.

Приложение: таблица сравнения идентификационных фальсификата и оригинального медицинского изделия с фотоизображениями на 2 л. в 1 экз.;

Руководитель

М.А. Мурашко