Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 24 мая 2019 г. N 01И-1309/19 "О гражданском обороте лекарственного средства "Прадакса(R)"

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 24 мая 2019 г. N 01И-1309/19
"О гражданском обороте лекарственного средства "Прадакса"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, предоставленной ООО "Берингер Ингельхайм" о внесении изменений в раздел "Растворение" нормативной документации и подтверждении соответствия лекарственного препарата "Прадакса, капсулы 110 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные (3), пленка" серии 704037 производства "Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ", Германия, требованиям утвержденной нормативной документации, не возражает против возобновления реализации указанной серии лекарственного препарата на основании декларации о соответствии N РОСС RU Д-DЕ.ФМ08.А.19648/19 от 25.03.2019.

Письмом Росздравнадзора от 20.05.2019 N 01И-1274/19 субъекты обращения лекарственных средств информированы о прекращении действия ранее выданной декларации о соответствии на указанный лекарственный препарат серии 704037 (РОСС DЕ.ФМ08.Д74907 от 11.09.2017).

М.А. Мурашко