Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20 июня 2019 г. N 01И-1551/19 "О приостановлении применения медицинского изделия" (отменено)

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20 июня 2019 г. N 01И-1551/19
"О приостановлении применения медицинского изделия"

ГАРАНТ:

Об отзыве медицинского изделия см. письмо Росздравнадзора от 17 октября 2019 г. N 01И-2578/19

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия "Комплект устройств полимерных для удаления лейкоцитов и получения безлейкоцитных компонентов консервированной крови коннектором для стерильного подсоединения, однократного применения, стерильный "ЛЕЙКОСЕП" с одним штуцером ТУ 9398-073-17121966-2016", партия 050218, дата производства 07-2018, производства ЗАО "НПП "ИНТЕРОКО", Россия, 140080, Московская область, г. Лыткарино, территория промзона Тураево, стр. 8, зд. 103, регистрационное удостоверение N ФСР 2009/05579 от 15.08.2016, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 20.06.2019 N 4646.

Руководитель

М.А. Мурашко