Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 6 августа 2019 г. N 01И-1899/19 "О приостановлении применения медицинского изделия" (документ утратил силу)

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 6 августа 2019 г. N 01И-1899/19
"О приостановлении применения медицинского изделия"

ГАРАНТ:

Об отзыве медицинского изделия см. письмо Росздравнадзора от 3 сентября 2019 г. N 01И-2138/19

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия "Пакет ПКМ-В-"ЭНЕРГИЯ" для сбора, хранения и удаления медицинских отходов класса В (чрезвычайно опасные отходы) размер 500*600, ТУ 9464-001-13028158-2015, партия 0000811, упаковщик N 2, дата производства 28.08, производства ООО "Энергия", Россия, регистрационное удостоверение от 29.09.2016 N РЗН 2016/4785, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 06.08.2019 N 5803.

Руководитель

М.А. Мурашко