Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 6 августа 2019 г. N 01И-1891/19 "О приостановлении применения медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

"Шприц инъекционный однократного применения трёхдетальный стерильный с иглой инъекционной однократного применения туберкулиновый вместимостью 1 ml "ЛУЕР" ТУ 9398-001-74017482-2010", ИМП 045x12, партия 022, годен до 05.2023, производства ООО "МПК "Елец", Россия, регистрационное удостоверение от 24.08.2017 N ФСР 2008/03888.

Приказ Росздравнадзора от 06.08.2019 N 5786.

Руководитель

М.А. Мурашко