Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 6 августа 2019 г. N 01И-1893/19 "Об отмене информационного письма о приостановлении применения медицинского изделия от 08.04.2019 N 01И-959/19"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2012 N 175н "Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий", в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан и на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора отменяет действие информационного письма от 08.04.2019 N 01И-959/19 о приостановлении применения медицинского изделия "Иглы атравматические ИА- "Медин-Н" с нитями "Сабфил" и "Моносорб" однократного применения, стерильные по ТУ 9398-007-52318770-2004", производства ООО "Медин-Н", Россия, регистрационное удостоверение от 23.09.2008 N ФСР 2008/03301, срок действия не ограничен, партия 90, дата выпуска 10/2018, срок годности 10/2021.

Руководитель

М.А. Мурашко