Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 12 августа 2019 г. N 01И-1942/19 "О приостановлении применения медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2012 N 175н "Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий", в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия "Комплекс рентгеновский диагностический "КРД-"ПРОТОН" по ТУ 9442-001-81267127-2010", производства ООО "ПМП "ПРОТОН" (Россия), регистрационное удостоверение от 05.03.2011 N ФСР 2011/10292, срок действия не ограничен, заводской номер - N К/12.0141, дата выпуска ноябрь 2012 г., на основании приказа Росздравнадзора от 12.08.2019 N 5950.

Руководитель

М.А. Мурашко