Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 13 августа 2019 г. N 01И-1973/19 "Об изъятии из обращения медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2012 N 175н "Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий", в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан (экспертное заключение ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора от 02.08.2019 N 13ГЗ-19-740Э-027) сообщает об изъятии из обращения медицинского изделия "Аппарат искусственной вентиляции легких Lufter с принадлежностями", производства "Шеньчжень Проб Сайнс энд Технолоджи Ко., Лтд.", Китай, регистрационное удостоверение от 03.08.2017 N ФСЗ 2012/11847, срок действия не ограничен, модель "Lufter 5", серийный номер 020117090003, дата выпуска 09.2017, на основании приказа Росздравнадзора от 13.08.2019 N 5968.

Руководитель

М.А. Мурашко