Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16 августа 2019 г. N 02И-2003/19 "О приостановлении применения медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия "Цифровой слуховой аппарат заушного типа. Слуховой аппарат Нано Трим 500Р, ТУ 9444-004-81271212-2010", партия 275926, 275923, 275931, производства ООО "Аурика", 300026, Россия, г. Тула, ул. Рязанская, д. 4, регистрационное удостоверение от 01.04.2011 N ФСР 2011/09916, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 16.08.2019 N 6100.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко