Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16 сентября 2019 г. N 01И-2228/19 "О приостановлении применения медицинского изделия"

ГАРАНТ:

Об отзыве медицинского изделия см. письмо Росздравнадзора от 9 октября 2019 г. N 01И-2474/19

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия "Катетер для аспирации дых. путей и взятия проб Трахеа Сет (для кат. с вакуум-контролем)/Trachea Suction Set", REF 24001185, LOT 318885, "КонваТек Лимитед", Соединенное Королевство, регистрационное удостоверение от 10.02.2017 N ФСЗ 2012/13230, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 16.09.2019 N 6832.

Руководитель

М.А. Мурашко