Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16 сентября 2019 г. N 01И-2232/19 "О приостановлении применения медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия "Катетер уретральный Фолея двухходовый (латекс) однократного применения. Urethral Foley catheter 2 - way (latex)", LOT 201804, производства "Чжаньцзян Стар Энтер - прайзис Ко., Лтд.", Китай, регистрационное удостоверение от 31.10.2016 N РЗН 2016/4959, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 16.09.2019 N 6837.

Руководитель

М.А. Мурашко