Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16 сентября 2019 г. N 01И-2235/19 "Об отмене действия информационного письма oт 24.12.2018 N 01И-3067/18 и изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 24.12.2018 N 01И-3067/18 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия:

"Пакеты полиэтиленовые, с замками застёжками и ярлыками, для сбора, хранения и удаления отходов лечебно-профилактических учреждений - "РЕСПЕКТ" - 500х600/Б. Пакет для сбора и утилизации отходов. Опасные отходы класс "Б" (эпидемиологически опасные отходы), ТУ 9398-001-13014251-2012, размер, мм: 500x600", номера партий: 201349, 221118, 151218, производства ООО "ГК "Респект", 420061, г. Казань, ул. Космонавтов, д. 59, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 06.08.2013 N РЗН 2013/962, срок действия не ограничен.

Приказ Росздравнадзора от 16.09.2019 N 6840.

Руководитель

М.А. Мурашко