Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 1 октября 2019 г. N 01И-2384/19 "Об отмене действия информационного письма от 16.07.2019 N 01 И-1728/19 и изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 16.07.2019 N 01И-1728/19 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия "Контейнер полимерный для компонентов крови с иглой полимерной однократного применения стерильный однокамерный "Компопласт" 300 "Синтез" ТУ 9398-079-00480201-2006", партия 201217 и партия 130719, производства ОАО "Синтез", Россия, 640008, г. Курган, пр. Конституции д. 7, регистрационное удостоверение от 24.12.2010 N ФСР 2010/09608, срок действия не ограничен. Приказ Росздравнадзора от 01.10.2019 N 7318.

Руководитель

М.А. Мурашко