Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 4 октября 2019 г. N 01И-2425/19 "Об отмене действия информационного письма от 05.06.2019 N 01И-1424/19 и изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 05.06.2019 N 01И-1424/19 и сообщает об изъятии из обращения медицинского изделия отдельной даты стерилизации: "Бинт 5 м х 10 см марлевый медицинский стерильный ГОСТ 1172-93", дата стерилизации 2 07 2015 10, производства ООО "Фирма Ювента", Россия, 153021, г. Иваново, ул. 1-я Районная, д. 78, регистрационное удостоверение от 15.09.2008 N ФСР 2008/03250, срок действия не ограничен, приказ Росздравнадзора от 04.10.2019 N 7416.

Руководитель

М.А. Мурашко