Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 октября 2019 г. N 01И-2510/19 "Об отмене информационного письма о приостановлении применения медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2012 N 175н "Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий", на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора отменяет действие информационного письма от 27.05.2019 N 01И-1320/19 о приостановлении применения медицинского изделия "Катетер балонный окклюзионный Scepter", производства "МайкроВеншн, Инк.", США, регистрационное удостоверение от 02.11.2015 N ФСЗ 2012/12688, срок действия не ограничен, каталожный номер ВС0415С, номер партии 180425551, дата выпуска 25/04/2018, срок годности 31/03/2021, на основании приказа от 15 октября 2019 N 7713.

Руководитель

М.А. Мурашко