Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 17 октября 2019 г. N 01И-2582/19 "Об отмене действия информационного письма от 31.10.2018 N 01И-2577/18 и изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия" (с изменениями и дополнениями)

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 17 октября 2019 г. N 01И-2582/19
"Об отмене действия информационного письма от 31.10.2018 N 01И-2577/18 и изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 31.10.2018 N 01И-2577/18 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия: "Напальчник медицинский латексный "НМл-МТт" по ТУ 9398-005-53757884-2008, размер 1", партия 16, производства ООО "АТМ трейд", 129110, Россия, г. Москва, ул. Щепкина, д. 58, стр. 3, эт. 2, пом. IV, к. 1, 2, 4, регистрационное удостоверение от 04.12.2015 N ФСР 2008/02638, срок действия не ограничен. Приказ Росздравнадзора от 17.10.2019 N 7787.

Руководитель

М.А. Мурашко