Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 22 октября 2019 г. N 01И-2606/19 "О приостановлении применения медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2012 N 175н "Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий", в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия "Инструменты и имплантаты для эндоваскулярных манипуляций и ангиопластики", производства "Бостон Сайентифик Корпорейшн", США, регистрационное удостоверение от 14.12.2017 N РЗН 2015/3189, срок действия не ограничен, модель "Проводник внутрисосудистый РТ2 (MS)", каталожный номер Н74938931030, номер партии 22780045, номер серии 08714729471189, срок годности 10/10/2020, на основании приказа Росздравнадзора от 22.10.2019 N 7922.

Руководитель

М.А. Мурашко