Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 8 ноября 2019 г. N 04И-2744/19 "Об отмене информационного письма о приостановлении применения медицинского изделия от 24.06.2019 N 01И-1569/19 и изъятии из обращения медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2012 N 175н "Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий", в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан (экспертные заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора от 21.08.2019 N 13/ГЗ-19-728Э-027, N 13/ГЗ-19-729Э-027, N 13/ГЗ-19-730Э-027) отменяет действие информационного письма от 24.09.2019 N 01И-1569/19 и сообщает об изъятии из обращения медицинского изделия "Иглы хирургические нестерильные с пружинящим ушком", производства "МЕДИКОР МЕДИТЮ Кфт", Венгрия, регистрационное удостоверение от 20.07.2009 N ФСЗ 2008/02413, срок действия не ограничен, модели GR-514-14, GA-508-7, GA-508-5, дата изготовления 08.2018, на основании приказа Росздравнадзора от 08.11.2019 N 8355.

ГАРАНТ:

По-видимому, в тексте предыдущего абзаца допущена опечатка. Дату названного информационного письма следует читать как "24.06.2019"

Врио руководителя

Д.Ю. Павлюков