Приказ Министерства здравоохранения Челябинской области и Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Челябинской области от 12 ноября 2019 г. N 1119/372 "О создании экспертного совета по вопросам иммунопрофилактики и инфекционным болезням" (с изменениями и дополнениями)

Приказ Министерства здравоохранения Челябинской области
и Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты
прав потребителей и благополучия человека по Челябинской области
от 12 ноября 2019 г. N 1119/372
"О создании экспертного совета по вопросам иммунопрофилактики и инфекционным болезням"

В целях совершенствования организации работы по иммунопрофилактике, повышения квалификации медицинских работников медицинских организаций Челябинской области по вопросам клиники, диагностики, профилактики инфекционных и паразитарных заболеваний, а также предотвращения эпидемического распространения инфекций на территории Челябинской области, в соответствии с Федеральными законами от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", от 17 сентября 1998 года N 157-ФЗ "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней", от 30.03.1999 г. N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", методическими рекомендациями по выявлению, расследованию и профилактике побочных проявлений после иммунизации, утвержденных Министром здравоохранения Российской Федерации Скворцовой В.И. от 12.04.2019 года, приказываем:

1. Утвердить прилагаемые:

Состав Экспертного совета по вопросам иммунопрофилактики и инфекционным болезням;

Положение об Экспертном совете по вопросам иммунопрофилактики и инфекционным болезням.

2. Начальнику управления организации медицинской помощи взрослому населению Министерства здравоохранения Челябинской области Киселевой О.А., начальнику управления организации медицинской помощи детям и матерям, при социально значимых заболеваниях и профилактики Министерства здравоохранения Челябинской области Подлубной Л.В., начальнику отдела эпидемического надзора Управления Роспотребнадзора по Челябинской области Косаревой Р.Р. обеспечить работу Экспертного совета по вопросам иммунопрофилактики и инфекционным болезням (далее именуется - Экспертный совет) согласно Положению, утвержденному настоящим приказом.

3. Главным внештатным специалистам Министерства здравоохранения Челябинской области по педиатрии, терапии, фтизиатрии, инфекционным болезням, эпидемиологии, аллергологии и иммунологии, неврологии обеспечить:

1) оказание методической помощи врачам медицинских организаций муниципальных образований Челябинской области по вопросам профилактики инфекционных болезней, управляемых средствами специфической профилактики, по контролю эффективности и безопасности проведения вакцинации, разъяснения по практическим вопросам соблюдения требований законодательства Российской Федерации в сфере Фармаконадзора, а также расследованию побочных проявлений после иммунизации (далее именуется - ПППИ) и профилактике развития поствакцинальных осложнений (далее именуется - ПВО);

2) информирование населения, в том числе через средства массовой информации, о мерах и средствах профилактики инфекционных болезней, в том числе иммунопрофилактики.

4. Руководителям государственных медицинских организаций Челябинской области, в отношении которых Министерство здравоохранения Челябинской области выполняет функции и полномочия учредителя обеспечить:

1) планомерную работу иммунологических комиссий по анализу выполнения планов иммунизации и нормативных показателей привитости населения, недопущению необоснованных медицинских отводов от прививок, подготовке к вакцинации лиц с длительными медицинскими отводами, а также по разбору ПППИ (ПВО) после применения иммунобиологических лекарственных препаратов (далее именуется - ИБЛП) и выбором дальнейшей тактики вакцинации в зависимости от клинической формы зарегистрированного ПППИ (ПВО);

2) предоставление информации при возникновении (подозрении) серьезных ПППИ (ПВО), подлежащих расследованию, а также случаев ПППИ, потребовавших госпитализации и непредвиденных ПППИ: в течение 2 часов по телефону, в течение 12 часов в письменной форме (заполнение карты экстренного извещения - форма N 58/у) с момента их выявления в филиалы ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Челябинской области", Управление Роспотребнадзора по Челябинской области, Министерство здравоохранения Челябинской области, в подсистему "Фармаконадзор" Автоматизированной информационной системы Росздравнадзора* (АИС Росздравнадзора);

3) временное приостановление использования рекламационной серии ИБЛП в медицинской организации;

4) контроль за полнотой, достоверностью и своевременностью учета заболеваний, подозрительных на ПППИ (ПВО), а также за оперативное сообщение о них;

5) подготовку и проведение Экспертного совета:

своевременное предоставление донесений об инфекционных болезнях, установленной и неустановленной этиологии, с нетипичным клиническим течением, тяжелым клиническим течением и летальными исходами, в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 18.07.2013 г. N 475 "О предоставлении информации об инфекционной и паразитарной заболеваемости" и приказом Министерства здравоохранения Челябинской области и Управления Роспотребнадзора по Челябинской области от 06.03.2014 г. N 317/56 "Об оптимизации предоставления информации о случаях инфекционных и паразитарных заболеваний";

предоставление полного пакета медицинской документации: историю развития ребенка (ф. 112/у), историю развития новорожденного (ф. 097/у), медицинскую карту ребенка (ф.026/у), карту амбулаторного больного (ф.025-87), карту обратившегося за антирабической помощью (ф. 045/у), сертификат профилактических прививок (ф.156/у-93), журнал учета профилактических прививок (ф.064у), при госпитализации больного - карту вызова скорой помощи (ф. 110/у) и медицинскую карту стационарного больного (ф. 003-1/у);

направление для участия на заседаниях Экспертного совета врачей-специалистов медицинских организаций муниципальных образований Челябинской области;

6) качественную ежегодную подготовку медицинских работников по вопросам клиники, диагностики, лечения и профилактики инфекционных заболеваний, организации и тактике проведения профилактических прививок, приемам оказания неотложной помощи в случае возникновения реакций и осложнений на прививку.

5. Руководителям органов управления здравоохранения и медицинских организаций муниципальных образований Челябинской области рекомендовать организовать и обеспечить работу в соответствии с пунктом 4 настоящего приказа.

6. Начальникам территориальных отделов Управления Роспотребнадзора по Челябинской области, начальнику отдела эпидемиологического надзора Управления Роспотребнадзора по Челябинской области Косаревой Р.Р. обеспечить:

контроль за достоверностью учета, планирования и отчетностью по прививкам, соблюдением требований "холодовой цепи" при хранении и транспортировании ИБЛП в медицинских организациях;

участие в комиссионном расследовании серьезных ПППИ (ПВО);

сбор и анализ информации о реакциях и поствакцинальных осложнениях после введения рекламационной серии ИБЛП в других медицинских организациях на территории Челябинской области;

принятие мер административного взыскания в случае выявления нарушений условий доставки, хранения и введения вакцин.

7. Признать утратившими силу:

приказ Министерства здравоохранения Челябинской области и Управления Роспотребнадзора по Челябинской области от 09.04.2015 г. N 489/91 "О создании экспертного совета по вопросам иммунопрофилактики и инфекционным болезням";

приказ Министерства здравоохранения Челябинской области и Управления Роспотребнадзора по Челябинской области от 19.12.2016 г. N 2146/382 "О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Челябинской области и Управления Роспотребнадзора по Челябинской области от 09.04.2015 г. N 489/91".

8. Директору Государственного бюджетного учреждения здравоохранения "Челябинский областной медицинский информационно-аналитический центр" Пластовцу А.И. разместить настоящий приказ на официальном сайте Министерства здравоохранения Челябинской области в сети Интернет.

9. Контроль исполнения настоящего приказа возложить на первого заместителя Министра здравоохранения Челябинской области Сахарову В.В., заместителя руководителя Управления Роспотребнадзора по Челябинской области Лучинину С.В.

--------------

* Порядок доступа в подсистему "Фармаконадзор" АИС Росздравнадзора приведен в информационных письмах Росздравнадзора от 08.04.2019 г. N 01И-945/19 (http://www.roszdravnadzor.ru/drugs/monitpringlp/documents/58744) и от 29.03.2019 г. N 01И-841/19 (http://www.roszdravnadzor.ru/i/upload/images/2019/3/29/1553866864.28384- 1-22708.pdf) (раздел "Лекарственные средства", подраздел "Мониторинг эффективности и безопасности лекарственных средств", рубрика "Информационные письма"). Регистрация в базе данных "Фармаконадзор" Автоматизированной информационной системы Росздравнадзора также осуществляется пользователями самостоятельно путем выбора раздела "Регистрация" сайта http://external.roszdravnadzor.ru.

Министр здравоохранения Челябинской области

Ю.А. Семенов

Исполняющий обязанности руководителя Управления Роспотребнадзора по Челябинской области

В.М. Ефремов

Утвержден
приказом Министерства
здравоохранения Челябинской области,
Управления Роспотребнадзора
по Челябинской области
от 12 ноября 2019 г. N 1119/372

Состав
экспертного совета по вопросам иммунопрофилактики и инфекционным болезням

Абрамова Наталья Николаевна	главный внештатный специалист аллерголог-иммунолог Министерства здравоохранения Челябинской области
Астахов Алексей Арнольдович	главный внештатный специалист по анестезиологии и реаниматологии Министерства здравоохранения Челябинской области
Бабик Рафия Касимовна	главный внештатный детский специалист инфекционист Министерства здравоохранения Челябинской области
Бондаренко Ольга Геннадьевна	главный внештатный специалист по клинической лабораторной диагностике Министерства здравоохранения Челябинской области
Василенко Андрей Федорович	главный внештатный специалист невролог Министерства здравоохранения Челябинской области
Выгоняйлов Александр Витальевич	главный внештатный специалист эпидемиолог Министерства здравоохранения Челябинской области
Горлова Наталья Владимировна	начальник Управления здравоохранения Администрации города Челябинска (по согласованию)
Долинина Антонина Федоровна	заведующая отделением неврологии ГБУЗ "Челябинская областная детская клиническая больница"
Домрачева Эльвира Геннадьевна	заместитель начальника управления организации медицинской помощи детям и матерям, при социально значимых заболеваниях и профилактики Министерства здравоохранения Челябинской области
Землянская Лариса Александровна	руководитель территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области (по согласованию)
Киреева Галина Николаевна	главный внештатный специалист педиатр Министерства здравоохранения Челябинской области
Киселева Ольга Александровна	начальник управления организации медицинской помощи взрослому населению Министерства здравоохранения Челябинской области, заместитель председателя Экспертного совета
Коршунов Денис Евгеньевич	консультант управления организации медицинской помощи взрослому населению Министерства здравоохранения Челябинской области, секретарь Экспертного совета (в части взрослого населения)
Косарева Раиса Рафаэльевна	начальник отдела эпидемиологического надзора Управления Роспотребнадзора по Челябинской области (по согласованию)
Лучинина Светлана Васильевна	заместитель руководителя Управления Роспотребнадзора по Челябинской области, сопредседатель Экспертного совета (по согласованию)
Медведева Надежда Корниловна	главный внештатный детский специалист фтизиатр Министерства здравоохранения Челябинской области
Миронов Игорь Львович	доцент кафедры инфекционных болезней ГБОУ ВПО ЮУГМУ Минздрава России, к.м.н. (по согласованию)
Пинелис Марина Леонидовна	главный внештатный детский специалист по аллергологии и иммунологии Министерства здравоохранения Челябинской области
Подлубная Людмила Вилиновна	начальник управления организации медицинской помощи детям и матерям, при социально значимых заболеваниях и профилактики Министерства здравоохранения Челябинской области, заместитель председателя Экспертного совета
Ратникова Людмила Ивановна	заведующая кафедрой инфекционных болезней ГБОУ ВПО ЮУГМУ Минздрава России, д.м.н., профессор (по согласованию)
Ревель-Муроз Наталья Петровна	главный внештатный специалист пульмонолог Министерства здравоохранения Челябинской области
Сагалова Ольга Игоревна	главный внештатный специалист инфекционист Министерства здравоохранения Челябинской области
Сахарова Виктория Владиславовна	первый заместитель Министра здравоохранения Челябинской области, председатель Экспертного совета
Смирнов Денис Сергеевич	главный внештатный детский специалист невролог Министерства здравоохранения Челябинской области
Сорокина Ольга Сергеевна	консультант отдела профилактики заболеваний управления организации медицинской помощи детям и матерям, при социально значимых заболеваниях и профилактики Министерства здравоохранения Челябинской области
Степанидина Елена Константиновна	консультант управления организации медицинской помощи детям и матерям, при социально значимых заболеваниях и профилактики Министерства здравоохранения Челябинской области, секретарь Экспертного совета (в части детского населения)
Сычугов Глеб Вячеславович	главный внештатный специалист патологоанатом Министерства здравоохранения Челябинской области
Чиркова Галина Григорьевна	заведующая вирусологической лабораторией ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Челябинской области" (по согласованию)
Яворская Ольга Викторовна	начальник отдела профилактики заболеваний управления организации медицинской помощи детям и матерям, при социально значимых заболеваниях и профилактики Министерства здравоохранения Челябинской области

Утверждено
приказом Министерства
здравоохранения Челябинской области,
Управления Роспотребнадзора
по Челябинской области
от 12 ноября 2019 г. N 1119/372

Положение
об экспертном совете по вопросам иммунопрофилактики и инфекционным болезням

1. Общие положения

1.1. Экспертный совет по вопросам иммунопрофилактики и инфекционным болезням (далее именуется - Экспертный совет) создается при Министерстве здравоохранения Челябинской области как коллегиальный совещательный орган для рассмотрения вопросов:

организации и качества осуществления иммунопрофилактики на территории Челябинской области;

разработки регионального календаря профилактических прививок Челябинской области;

рационального использования иммунобиологических лекарственных препаратов (далее именуется - ИБЛП) в рамках национального календаря профилактических прививок и подпрограммы "Профилактика заболеваний и формирования здорового образа жизни. Развитие первичной медико-санитарной помощи" Государственной программы Челябинской области "Развитие здравоохранения Челябинской области", утвержденной постановлением Правительства Челябинской области от 28.11.2014 г. N 644-П;

разработки профилактических и противоэпидемических мероприятий при возникновении эпидемиологического неблагополучия и массовых инфекционных заболеваний среди населения Челябинской области и приобретения ИБЛП в рамках Национального календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям;

по подготовке материалов по сертификации территории Челябинской области как свободной от полиомиелита;

при разборе случаев полиомиелита и острых вялых параличей (подозрения на них) с оценкой качества диагностики, оказания медицинской помощи, проведения профилактических мероприятий в очагах с установлением окончательного диагноза;

сертификации элиминации кори на территории Челябинской области;

по расследованию побочных проявлений после иммунизации и поствакцинальных осложнений с целью установления окончательного диагноза поствакцинальных осложнений и причин, повлекших их возникновение;

при разборе случаев инфекционных заболеваний, установленной и неустановленной этиологии, с нетипичным клиническим течением, тяжелым клиническим течением и летальными исходами, с целью установления окончательного диагноза и возможных дефектов по оказанию медицинской помощи населению при возникновении инфекционных заболеваний в медицинских организациях муниципальных образований Челябинской области.

1.2. Экспертный совет в своей деятельности руководствуется действующим законодательством Российской Федерации и Челябинской области, постановлениями Правительства Российской Федерации, приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации, санитарно-эпидемиологическими правилами, методическими указаниями и рекомендациями, приказами Министерства здравоохранения Челябинской области, Управления Роспотребнадзора по Челябинской области и настоящим Положением.

1.3. Руководство деятельностью Экспертного совета осуществляет председатель Экспертного совета.

1.4. Секретарь Экспертного совета:

готовит запросы о предоставлении информации и медицинской документации медицинскими организациями муниципальных образований Челябинской области в рамках работы Экспертного совета, принимает информацию по запросам;

оценивает представленную информацию и медицинскую документацию на предмет соответствия запросу;

организует направление медицинской документации на проведение экспертизы главным внештатным специалистам Министерства здравоохранения Челябинской области и (или) иным специалистам (далее именуется - специалисты-эксперты);

готовит проект повестки заседания Экспертного совета;

организует информирование участников заседания о месте и времени заседания Экспертного совета;

ведет журнал работы Экспертного совета и протоколы заседаний.

1.5. Заседания Экспертного совета проводятся по мере необходимости для рассмотрения актуальных вопросов вакцинации и использования ИБЛП, проведения расследований побочных проявлений после иммунизации и поствакцинальных осложнений, разбора случаев инфекционных заболеваний с тяжелым клиническим течением и летальными исходами, случаев полиомиелита и острых вялых параличей (подозрения на них), а также при развитии эпидемиологического неблагополучия либо угрозе массового распространения инфекционных заболеваний среди населения Челябинской области. Место проведения: Министерство здравоохранения Челябинской области.

1.6. Решения Экспертного совета оформляются в виде протоколов его заседаний и при необходимости доводятся до сведения заинтересованных должностных лиц министерств и ведомств, органов местного самоуправления, предприятий, учреждений и организаций и граждан (в виде соответствующих выписок).

2. Задачи и функции Экспертного совета

2.1. Основными задачами Экспертного совета являются:

координация деятельности медицинских организаций муниципальных образований Челябинской области по вопросам иммунизации населения Челябинской области;

оценка качества и полноты реализации Плана действий по поддержанию статуса Челябинской области, как свободной от полиомиелита, и анализ качественных показателей эпидемиологического надзора за полиомиелитом и острыми вялыми параличами;

установление окончательного диагноза случаев острых вялых параличей, полиомиелита и подозрения на них;

проведение расследования и выявление причин возникновения побочных проявлений после иммунизации и поствакцинальных осложнений;

оценка качества и полноты реализации Программы ликвидации кори на территории Челябинской области;

анализ инфекционной заболеваемости на территории Челябинской области и разработка профилактических и противоэпидемических мероприятий при возникновении эпидемиологического неблагополучия и массовых инфекционных заболеваний среди населения Челябинской области;

координация деятельности медицинских организаций муниципальных образований Челябинской области и оценка качества оказания медицинской помощи населению при возникновении инфекционных заболеваний;

анализ состояния материально-технической базы инфекционной службы Челябинской области, обеспечение "холодовой цепи" для хранения и транспортирования ИБЛП и определение потребности необходимого оборудования, средств диагностики, лекарственных средств и пр.

2.2. Экспертный совет осуществляет следующие функции:

осуществляет организационно-методическое руководство по организации и совершенствованию иммунопрофилактики, качеству оказания медицинской помощи населению при возникновении инфекционных заболеваний и проведению профилактических мероприятий в очагах инфекционных заболеваний;

осуществляет разработку регионального календаря профилактических прививок Челябинской области;

организует оперативное рассмотрение вопросов, связанных с возникновением на территории Челябинской области эпидемиологического неблагополучия и массовых инфекционных заболеваний среди населения и их предупреждение;

разрабатывает и организует осуществление комплекса мероприятий, обеспечивающих локализацию и ликвидацию очагов инфекционных заболеваний среди населения, в том числе приобретение и использование по эпидемическим показаниям ИБЛП, принимает решение по этим вопросам и контролирует их выполнение;

осуществляет оперативное рассмотрение вопросов использования ИБЛП в рамках национального календаря профилактических прививок и национального календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям;

участвует в разработке проектов нормативных правовых актов, распорядительных актов Министерства здравоохранения Челябинской области и Управления Роспотребнадзора по Челябинской области по вопросам иммунопрофилактики и инфекционным болезням;

рассматривает необходимую медицинскую документацию по прививочной работе в медицинских организациях муниципальных образований Челябинской области, оказанию медицинской помощи населению при возникновении инфекционных заболеваний и проведению профилактических мероприятий в очагах инфекционных заболеваний, а также по случаям возникновения острых вялых параличей;

проводит расследования возникновения побочных проявлений после иммунизации и поствакцинальных осложнений с установлением причинно-следственной связи возникновения заболевания и фактом проведения вакцинации и выносит заключение о наличии либо отсутствии у больного поствакцинальных осложнений;

подготавливает акты расследования поствакцинальных осложнений для направления в ФГБУ "Детский научно-клинический центр инфекционных болезней ФМБА России" (197022, г. Санкт-Петербург, ул. Профессора Попова, д. 9), акты расследования осложнений после прививок вакцинами БЦЖ, БЦЖ-М высылаются в адрес Федерального центра осложнений после вакцинации БЦЖ и БЦЖ-М при Минздраве России (103030, Москва, ул. Достоевского, д. 4, тел. (495)631-11-12);

подготавливает протоколы разбора случаев острых вялых параличей, полиомиелита и подозрения на них;

рассматривает предложения по формированию заявок на приобретение (закуп) ИБЛП за счет средств областного бюджета в рамках регионального календаря профилактических прививок с учетом эпидемиологической ситуации и уровнем инфекционной заболеваемости населения Челябинской области;

подготавливает рекомендации руководителям медицинских организаций по качеству организации прививочной работы, оказанию медицинской помощи больному и предупреждению возникновения побочных проявлений после иммунизации;

проводит методическую работу по повышению уровня знаний медицинских работников по вопросам клиники, диагностики инфекционных заболеваний и острых вялых параличей;

осуществляет санитарно-просветительную работу по формированию приверженности населения к вакцинопрофилактике и борьбу с антипрививочным движением.

3. Права Экспертного совета

3.1. Запрашивать информацию и медицинскую документацию от медицинских организаций муниципальных образований Челябинской области:

по выполнению мероприятий, направленных на локализацию и ликвидацию очагов инфекционных заболеваний среди населения;

по оказанию медицинской помощи населению при возникновении инфекционных заболеваний и случаев острых вялых параличей;

по анализу состояния иммунопрофилактики и организации прививочной работы в медицинской организации;

по факту возникновения побочных проявлений после иммунизации и поствакцинальных осложнений.

3.2. Заслушивать руководителей и врачей-специалистов медицинских организаций муниципальных образований Челябинской области по проведению прививочной работы, реализации мероприятий, направленных на профилактику инфекционных заболеваний и обеспечение эпидемиологического благополучия, по оказанию медицинской помощи населению при возникновении инфекционных заболеваний, случаев острых вялых параличей, и побочных проявлений после иммунизации и поствакцинальных осложнений, а также по выполнению решений Экспертного совета, принятых в соответствии с его компетенцией.

3.3. Принимать решения, подтверждающие или опровергающие заключительный диагноз врача-специалиста по факту возникновения случаев инфекционных заболеваний, острых вялых параличей, побочных проявлений после иммунизации и поствакцинальных осложнений.

3.4. Проводить оценку уровня организации, качества и результативности работы медицинских организаций муниципальных образований Челябинской области по организации иммунизации населения и профилактике инфекционных заболеваний.

3.5. Разрабатывать и вносить предложения руководителям медицинских организаций муниципальных образований Челябинской области по улучшению качества работы по организации иммунизации населения, предупреждению возникновения побочных проявлений после иммунизации и поствакцинальных осложнений, профилактике инфекционных заболеваний, оказанию медицинской помощи больным с инфекционными заболеваниями, острыми вялыми параличами, а также по объему дополнительных исследований, необходимых для уточнения диагноза, и проведению дополнительных мероприятий по недопущению возникновения повторных случаев.

3.6. Вносить предложения по формированию заявки Челябинской области на закуп ИБЛП в рамках подпрограммы "Профилактика заболеваний и формирования здорового образа жизни. Развитие первичной медико-санитарной помощи" Государственной программы Челябинской области "Развитие здравоохранения Челябинской области", утвержденной постановлением Правительства Челябинской области от 28.11.2014 г. N 644-П.

3.7. Вносить предложения в органы законодательной и исполнительной власти Челябинской области по разработке документов по оптимизации иммунопрофилактики, организации профилактических и противоэпидемических мероприятий на территории Челябинской области, проблемам инфекционных заболеваний и биологической безопасности.

3.8. Привлекать к работе и приглашать на заседания Экспертного совета необходимых компетентных специалистов из различных организаций и ведомств (по согласованию).

3.9. Формировать состав рабочих групп для реализации функций Экспертного совета по вопросам, входящим в их компетенцию.